Investigación Clínica en Neurociencias — Fundación CENIT
En Fundación CENIT la investigación clínica es un pilar fundamental para el avance de la medicina y el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas. Nuestro Centro de Investigación desarrolla y coordina estudios clínicos nacionales e internacionales con los más altos estándares científicos, éticos y regulatorios. Además, somos editores de NeuroTarget, revista científica de referencia en neurociencias en Latinoamérica.
Misión
Generar evidencia científica de excelencia que contribuya al desarrollo de tratamientos innovadores, garantizando siempre la seguridad, los derechos y el bienestar de quienes participan.
Visión
Ser el centro de referencia en investigación clínica en neurociencias en Argentina y Latinoamérica, reconocido por la calidad científica, la innovación y el compromiso con los pacientes.
Tipos de investigación
Estudios patrocinados por la industria
Participamos en estudios clínicos multicéntricos promovidos por compañías farmacéuticas, empresas biotecnológicas y fabricantes de dispositivos médicos líderes a nivel mundial, con aprobación de organismos regulatorios y Comités de Ética.
- Nuevos medicamentos y terapias biológicas
- Dispositivos médicos y tecnologías de neuromodulación
- Ultrasonido Focalizado guiado por Resonancia Magnética (MRgFUS / NeuroHIFU)
Investigación independiente
CENIT desarrolla proyectos propios para responder preguntas clínicas relevantes y generar nuevo conocimiento.
- Estudios observacionales, registros clínicos y bases de datos prospectivas
- Investigación en neuroimagen y evaluación de resultados terapéuticos
- Desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas
Áreas de investigación
Patologías
Distonía y trastornos del movimiento
Enfermedades neurodegenerativas
Trastornos cognitivos
Síndrome de Rett
Obesidad para pacientes con esquizofrenia
¿Cómo se desarrolla un estudio clínico?
Fase I
Se evalúa por primera vez el tratamiento en seres humanos para estudiar seguridad, tolerancia y comportamiento en el organismo.
Fase II
Se analiza la eficacia inicial en pacientes con la enfermedad de interés, continuando la evaluación de seguridad.
Fase III
Se confirma eficacia y seguridad en mayor número de participantes, comparando con las terapias disponibles.
Fase IV
Una vez aprobado y comercializado, el tratamiento continúa siendo monitoreado en la práctica clínica habitual.
La seguridad de nuestros participantes
Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)
Declaración de Helsinki
Normativa nacional vigente
Revisión y aprobación por Comité de Ética en Investigación
Aprobación de autoridades regulatorias cuando corresponde
¿Quiénes pueden participar?
Cada investigación tiene criterios específicos de inclusión y exclusión. Nuestro equipo evalúa individualmente cada caso. Participar puede brindar acceso a tratamientos innovadores, seguimiento especializado y evaluaciones médicas programadas.
El Centro de Investigación cuenta con un equipo multidisciplinario de profesionales especializados en neurociencias con experiencia en investigación clínica nacional e internacional.
- Investigadores principales — responsables del diseño y conducción científica.
- Subinvestigadores — médicos a cargo de la atención y evaluación de participantes.
- Coordinadores de investigación — gestión operativa, seguimiento y documentación.
- Equipo de apoyo — farmacia, laboratorio, neuroimagen y administración.
Boston SCI
PI: Dr. Fabián Piedimonte
Registro Vercise DBS (A4010): Registro de estimulación cerebral profunda con el Sistema VERCISE.
Medtronic
PI: Dr. Fabián Piedimonte
Registro de Vigilancia Medtronic.
Eli Lilly
PI: Dra. Griselda Russo
Estudio multicéntrico, doble ciego y de grupos paralelos de fase 2 para investigar la eficacia y seguridad el tratamiento adyuvante con brenipatida en participantes adultos con esquizofrenia (RENEW-Scz-1)
Insightec
PI: Dr. Fabián Piedimonte
Ensayo aleatorizado de ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética (MRgFUS) con el sistema Exablate Neuro para evaluar la eficacia y la seguridad de la ablación unilateral y bilateral escalonada en la región subtalámica, incluyendo el tracto palidotalámico (PTT), en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) avanzada con complicaciones motoras.
UCB/ ICON
PI: Dr. Juan Pociecha
Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, con extensión abierta, para evaluar la eficacia y seguridad del clorhidrato de fenfluramina en participantes con síndrome de Rett.
Eli Lilly
PI: Dr. Fabián Piedimonte
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos y controlado con placebo para evaluar turigrobart en participantes con dolor neuropático crónico asociado a polineuropatía idiopática
Para pacientes
Si estás interesado en participar, nuestro equipo evaluará tu caso de forma personalizada y sin compromiso. Te informaremos sobre los criterios, el procedimiento, los posibles beneficios y tus derechos como participante.
Para médicos derivantes
Podés contactarte directamente con nuestro Centro de Investigación. Trabajamos en coordinación con los médicos tratantes para garantizar la continuidad de la atención durante toda la investigación.
Contactanos a investigacion@fundacioncenit.org.ar
Fundación CENIT desarrolla investigación en colaboración con organizaciones líderes del sector farmacéutico, biotecnológico y académico a nivel nacional e internacional.
- Compañías farmacéuticas y empresas biotecnológicas líderes a nivel global
- Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) nacionales e internacionales
- Fabricantes de dispositivos médicos y tecnologías de neuromodulación
- Instituciones académicas, universidades y hospitales en Argentina y Latinoamérica
Nuestra revista pionera en Investigación en Neurociencias.
NeuroTarget es una publicación periódica que tiene por objeto promover en diferentes ámbitos académicos, científicos y asistenciales de nuestro continente, la producción y difusión de literatura científica en español relacionada a diversas áreas de la Neurociencia, tales como la Neuroanatomía, Neurocirugía Funcional, Estereotaxia, Radiocirugía y Neuromodulación. Por los profesionales e Instituciones que involucra, los temas de publicación refieren esencialmente a patologías como Dolor Crónico, Enfermedad de Parkinson, Movimientos Anormales, Epilepsia, Espasticidad y diversas enfermedades psiquiátricas cuyos novedosos tratamientos procuramos reflejar en nuestras páginas. La Institución a cargo de su edición es la Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias. Al mismo tiempo, esta publicación ha sido distinguida como órgano de difusión científica de las siguientes instituciones: Sociedad Latinoamericana de Neurocirugía Funcional y Estereotaxia (SLANFE), Asociación Argentina para el Estudio del Dolor (AAED), Sociedad Argentina de Neuromodulación (SANE) y Federación Latinoamericana de Asociaciones para el Estudio del Dolor (FEDELAT).
Preguntas frecuentes
¿Qué es un estudio clínico?
Una investigación científica realizada en personas para evaluar la seguridad, eficacia y calidad de nuevos medicamentos, dispositivos o estrategias terapéuticas. Permite desarrollar opciones cada vez más seguras y eficaces.
¿Es seguro participar en Fundación CENIT?
Sí. Todos los estudios cumplen con las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), la Declaración de Helsinki y la normativa nacional vigente, y son aprobados por un Comité de Ética. Los participantes reciben seguimiento médico permanente.
¿La participación es voluntaria?
Sí. La participación es completamente voluntaria. El participante puede retirarse en cualquier momento sin que ello afecte su atención médica habitual.
¿Qué es el consentimiento informado?
El proceso por el cual el participante recibe información completa sobre objetivo, procedimientos, riesgos, beneficios, protección de datos y sus derechos. Nadie puede ingresar a un estudio sin haberlo comprendido y firmado.
¿Qué es NeuroTarget?
La revista científica editada por Fundación CENIT, publicada cuatro veces al año, con revisión por pares y acceso abierto. Órgano oficial de SLANFE, AAED, SANE y FEDELAT. Accedé a todos los números en neurotarget.com.